A Universidade Estadual do Oeste do Paraná (Unioeste) inaugura nesta sexta-feira (18), no Campus de Cascavel, o Laboratório de Equivalência Farmacêutica, que integra a Rede de Equivalência e Bioequivalência de Medicamentos. O laboratório vai funcionar numa parceria com a Universidade Federal do Paraná (UFPR), Universidade Estadual de Maringá (UEM) e Universidade Estadual de Londrina (UEL). A solenidade de inauguração acontece às 9h15.
O laboratório vai estimular o desenvolvimento da indústria farmacêutica no Paraná. Ele será credenciado junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para prestação de serviços de ensaios de bioequivalência de medicamentos genéricos e similares. Além disso, o laboratório vai estimular a pesquisa universitária nas áreas relacionadas a bioequivalência de medicamentos, inclusive facilitando futuras aberturas de cursos de mestrado e doutorado nestas áreas.
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A legislação brasileira, tendo como base a regulamentação técnica e a experiência de outros países na área de medicamentos genéricos, estabelece que para um medicamento possa ser registrado como genérico, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e biodisponibilidade relativa em relação ao medicamento de referência indicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso o medicamento seja aprovado nestes dois estudos, o medicamento é considerando bioequivalente e pode ser comercializado como genérico.
Em 2003, com a publicação da RDC 133 pela Anvisa, todas as exigências para o registro de um medicamento como genérico foram estendidas para os medicamentos denominados similares. O teste de equivalência farmacêutica implica na execução de testes físicos e físico-químicos in vitro comparativos entre o candidato a genérico ou similar e o medicamento de referência. (AEN)