A maior fabricante de próteses de silicone da América Latina, a brasileira Silimed, recebeu nesta semana o selo do Inmetro, Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, nesta terça-feira. Assim que recebeu a notícia, a gerência de produção da empresa avisou aos 400 funcionários da fábrica, localizada em Vigário Geral, no Rio de Janeiro, que serão abertos turnos extras para suprir a demanda.
A comercialização e importação de próteses mamárias de silicone ficou suspensa no Brasil durante três meses, por determinação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), após a constatação da fraude cometida pelas marcas PIP e Rofil. Após essa restrição, publicada em março deste ano, a Anvisa determinou que todas as marcas comercializadas no país deveriam ser testadas por laboratórios indicados pelo Inmetro.
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No caso da Silimed, todos os implantes de mama preenchidos com gel de silicone e revestidos com superfícies lisas, texturizadas e de poliuretano foram submetidos a testes mecânicos, biológicos e químicos. Esses testes duraram cerca de 30 dias e foram realizados pelo INT (Instituto Nacional de Tecnologia). A Silimed foi a primeira empresa a receber o selo emitido pelo INT e hoje é a fabricante de implantes mamários com mais comprovações de garantia de eficácia e segurança do mundo.
Segundo Margaret Figueiredo, sócia-diretora da Silimed, o selo é mais um ponto positivo para os implantes nacionais. "Estávamos confiantes, pois a Silimed, como fábrica brasileira, sempre foi auditada pela Anvisa segundo a RDC 59 e os testes solicitados pelo Inmetro sempre foram avaliados durante os processos de auditoria periódicos desta Agência. Somos certificados pela ANVISA, pela marca CE, pelo sistema ISO e pela FDA e recebemos anualmente visitas de todos esses órgãos. Por sermos uma empresa brasileira, sempre tivemos o certificado de Boas Práticas de Fabricação – BPF da ANVISA. Esse certificado é recente para as empresas estrangeiras e apenas algumas delas já o obtiveram. Além disso, somos a única empresa de fora dos EUA cujos implantes de gel tem a comercialização autorizada pelo FDA", revela a empresária, que há 34 anos fornece próteses de silicone para mais de 60 países e detém 12% do mercado internacional e 35% do mercado nacional. Somente em 2011, a Silimed vendeu 180 mil próteses de mama.